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临(lin)床(chuang)(chuang)试验招募 | 塔吉(ji)瑞非小(xiao)细胞肺癌第三(san)代(dai) ALK 抑(yi)制剂 TGRX-326 临(lin)床(chuang)(chuang)研究患者招募

2021-03-15

由深圳(zhen)市塔吉瑞生(sheng)物医(yi)药(yao)(yao)有限公司申办的(de)“一项评(ping)价 TGRX-326 治(zhi)(zhi)疗(liao) ALK 阳(yang)性(xing)(xing)或 ROS1 阳(yang)性(xing)(xing)晚期(qi)非(fei)小细胞肺癌患(huan)者中(zhong)(zhong)的(de)安全性(xing)(xing)、耐受(shou)性(xing)(xing)、药(yao)(yao)代动力学及(ji)初(chu)步(bu)有效(xiao)性(xing)(xing)的(de)剂(ji)量(liang)递增(zeng)及(ji)扩展的(de) I 期(qi)临床试验(yan)”正在中(zhong)(zhong)山大学肿瘤防治(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)开展。此研究已获得(de)国家药(yao)(yao)品(pin)监督(du)管理局(ju)颁发(fa)的(de)临床试验(yan)通知书(受(shou)理号:CXHL2000531,CXHL2000532)并通过(guo)中(zhong)(zhong)山大学肿瘤防治(zhi)(zhi)中(zhong)(zhong)心(xin)伦理委员会(hui)批准,现面向社会(hui)招募 ALK 阳(yang)性(xing)(xing)或 ROS1 阳(yang)性(xing)(xing)晚期(qi)非(fei)小细胞肺癌患(huan)者。

试验药物简介 

TGRX-326 是(shi)塔吉(ji)瑞自主研发的靶向作用(yong)于(yu) EML4-ALK 融合基(ji)因的高(gao)选(xuan)择性(xing)的间(jian)变性(xing)淋巴瘤激酶(mei)(ALK)和(he) ROS1 第三代高(gao)效(xiao)抑制(zhi)剂,用(yong)于(yu)治疗 ALK/ROS1 基(ji)因变异的非小(xiao)细胞肺癌。

主要入组条件

招募对象主要入选条件为:

  1. 年龄为 ≥18,性(xing)别不限;

  2. 病理(li)检测证实 ALK  阳性或(huo) ROS1 阳性的晚期 NSCLC 患者;

  3. 至少有一个可测量靶病(bing)灶; 

  4. ECOG 评(ping)分剂(ji)量递增及剂(ji)量扩展阶段(duan):评(ping)分 0~1 分;适(shi)应症扩展阶段(duan):评(ping)分 0~2 分;

  5. 足够的心、肝、肾、骨髓、凝血功能; 

  6. 预(yu)期(qi)生(sheng)存期(qi) ≥3 个月。

咨询方式

若您(nin)(或您(nin)的(de)家属(shu)、朋友)满足以上条件(jian)且有意参加或有兴趣进一步了(le)解该研究(jiu)项目的(de)更多讯息,请咨询试验联系人:曾老(lao)师 020-87343459