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企业动态

塔(ta)吉瑞最新一代非小(xiao)细胞(bao)肺癌 ALK 抑制剂 TGRX-326 临床试验完成首(shou)例(li)受(shou)试者给药

2021-05-17

近日,深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(以下简称“塔吉瑞”)正在中山大学肿瘤防治中心进行 I 期临床试验的在研抗非小细胞肺癌一类创新药 ALK/ROS1 双重抑制剂 TGRX-326 已顺利完成首例受试者给药( First-in-Human )(相关临床患者招募信息已于 3 月 25 日发布, )

肺癌(ai)(ai)是(shi)我(wo)(wo)国发(fa)病率(lv)和死(si)亡(wang)率(lv)均为(wei)(wei)最高(gao)的恶(e)性(xing)肿瘤。据(ju)(ju)国家癌(ai)(ai)症中(zhong)心发(fa)布的统(tong)计数据(ju)(ju)显示(shi),2015 年我(wo)(wo)国肺癌(ai)(ai)新发(fa)肺癌(ai)(ai)病例(li)约(yue)为(wei)(wei) 78.7 万例(li),发(fa)病率(lv)为(wei)(wei) 57.26/10 万;死(si)亡(wang)病例(li)约(yue)为(wei)(wei) 63.1 万例(li),死(si)亡(wang)率(lv)为(wei)(wei) 45.87/10万。而在肺癌(ai)(ai)中(zhong),有约(yue) 80%-85% 为(wei)(wei)非小细胞肺癌(ai)(ai)( NSCLC ), 其中(zhong) 7.8%  NSCLC 患者存在 ALK 基因重排阳(yang)性(xing)。

TGRX-326 是由塔吉瑞自主研发的靶向作用于 EML4-ALK 融合基因的高选择性的间变性淋巴瘤激酶( ALK )和 ROS1 第三代高效抑制剂,具有完全自主知识产权。用于治疗 ALK / ROS1 基因变异的非小细胞肺癌,特别是针对第一、二代耐药性 ALKG1202R 突变有效。TGRX-326 是首个进入临床阶段的国产第三代 ALK 抑制剂

此(ci)次 I 期临床试验的主(zhu)要目(mu)的是为了(le)评价 TGRX-326 在 ALK 阳性或 ROS1 阳性晚期非小细胞肺(fei)癌( NSCLC )患者中(zhong)的安全性及耐受(shou)性,并确定最大(da)耐受(shou)剂量( MTD )以及 II 期推荐给(ji)药剂量( RP2D )。

塔(ta)吉(ji)瑞(rui)创始人兼(jian)首席执(zhi)行官王义汉博(bo)士表示:“ TGRX-326 是塔(ta)吉(ji)瑞(rui)基(ji)于有效克服现有耐药的(de)设(she)计理念研发(fa)(fa)的(de)第三代(dai)治疗ALK 阳性非小(xiao)细胞肺癌( NSCLC )的(de)酪氨酸激酶抑(yi)制剂。其首例(li)受试者给药的(de)完成,标志着(zhe)塔(ta)吉(ji)瑞(rui)的(de)新(xin)药研发(fa)(fa)取(qu)得了(le)重要的(de)里程碑(bei)!接下来,我们将继续积极推进 TGRX-326 的(de)临(lin)床开发(fa)(fa),以获(huo)得更多临(lin)床安(an)全(quan)性及有效性数(shu)据(ju),尽早(zao)让病友们用上最新(xin)一代(dai)国产抗(kang)癌药!”